Ema: benefici vaccino AstraZeneca superano i rischi. Ma possibili legami con rare trombosi

BRUXELLES – Secondo Ema, l’Agenzia europea del farmaco, i benefici superano i rischi. Ema avrebbe comunque trovato un possibile legame fra il vaccino anti-Covid AstraZeneca e casi molto rari di coaguli di sangue insoliti con livelli di piastrine basse. A riferirlo è la stessa agenzia Ue in una nota diffusa in merito alle conclusioni del comitato di farmacovigilanza Prac (i comitato per la sicurezza dell’Ema).

Non è stato mostrato un nesso con l’età tra gli eventi rari di trobosi ed il vaccino di AstraZeneca. Così la direttrice dell’Ema, Emer Cooke. Tuttavia, le persone che hanno ricevuto il vaccino devono cercare immediatamente assistenza medica se sviluppano sintomi di combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse. Lo scrive l’Ema in una nota sottolineando come il PRAC abbia osservato che i coaguli di sangue si sono verificati nelle vene del cervello (trombosi del seno venoso cerebrale, CVST) e dell’addome (trombosi della vena splancnica) e nelle arterie, insieme a bassi livelli di piastrine e talvolta sanguinamento.

Il Comitato per la sicurezza dell’Ema (PRAC) ha effettuato un’analisi approfondita di 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 24 casi di trombosi venosa dell’addome riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell’Ue (EudraVigilance) al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali. Lo riporta l’Ema in una nota sul vaccino AstraZeneca, sottolineando che «i casi provenivano principalmente da sistemi di segnalazione spontanea dell’AEA e del Regno Unito, dove circa 25 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino».

Ancora Emer Cooke: «Finora la maggior parte dei casi di trombi segnalati si è verificata in donne di età inferiore a 60 anni, entro 2 settimane dalla vaccinazione. Sulla base delle prove attualmente disponibili, fattori di rischio specifici non sono stati confermato». E ancora: «Il rischio di mortalità a causa del Covid è molto maggiore del rischio di mortalità per gli effetti collaterali che possono manifestarsi a seguito della vaccinazione. Gli effetti collaterali” causati dai vaccini sono molto rari. Dobbiamo ripetere il messaggio che i vaccini ci aiuteranno nella lotta contro il Covid e dobbiamo continuare a utilizzarli». In ognicaso, saranno chiesti studi ad AstraZeneca e il bugiardino del vaccino sara’ aggiornato con le nuove informazioni. Lo ha dichiarato Sabine Straus, capo del comitato Prac dell’Ema.

Una riunione straordinaria in videoconferenza dei ministri della Salute dell’Ue, è stata convocata per le 18, per discutere delle campagne vaccinali alla luce della nuova decisione della commissione di valutazione del rischio (Prac) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) sul vaccino di AstraZeneca.