Anticorpi monoclonali: Ema avvia sperimentazione sotrovimab (VIR-7831) per Covid-19
BRUXELLES – L’Agenzia europea per i medicinali ha avviato la revisione continua di sotrovimab (VIR-7831), un anticorpo monoclonale sviluppato per il trattamento di Covid-19. La revisione valuterà l’efficacia di sotrovimab per prevenire il ricovero in ospedale e la morte. Sebbene l’Ema abbia dato il via libera a quattro vaccini, ci sono pochi trattamenti autorizzati per il coronavirus, specialmente quelli che potrebbero impedire alle persone con Covid-19 lieve di progredire in una malattia grave. Sotrovimab è un anticorpo monoclonale, un anticorpo prodotto in laboratorio che ha lo scopo di stimolare il sistema immunitario riducendo la capacità della proteina spike del coronavirus di entrare nelle cellule del corpo. È stata inoltre presentata un’autorizzazione all’uso di emergenza per sotrovimab alle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti e in Canada. L’Agenzia europea per i medicinali afferma di aver avviato un processo di autorizzazione accelerato per un trattamento sperimentale contro il coronavirus realizzato da GlaxoSmithKline e Vir BioTechnology. In una dichiarazione di venerdì, il regolatore dei farmaci dell’Ue ha affermato di aver avviato una revisione continua di sotrovimab, sulla base dei primi risultati di uno studio in corso per stabilire se il trattamento può prevenire il ricovero in ospedale o la morte in persone che non hanno ancora una malattia grave. Ma l’Ema ha affermato di non aver ancora ricevuto i dati completi e ha avvertito che “è troppo presto per trarre conclusioni sul rapporto rischi/benefici del farmaco”. Sebbene l’Ema abbia dato il via libera a quattro vaccini, ci sono pochi trattamenti autorizzati per il coronavirus, specialmente quelli che potrebbero impedire alle persone con Covid-19 lieve di progredire in una malattia grave. Sotrovimab è un anticorpo monoclonale, un anticorpo prodotto in laboratorio che ha lo scopo di stimolare il sistema immunitario riducendo la capacità della proteina spike del coronavirus di entrare nelle cellule del corpo. È stata inoltre presentata un’autorizzazione all’uso di emergenza per sotrovimab alle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti e in Canada.
